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ISO17025:2017实验室-设备管理程序
1、程序1设备的配制和采购1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要,配备所需的仪器设备。2需新购置的仪器设备,属于贵重仪器的,由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后,交物资仓采购。
2、目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性,对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理,保证检测结果的质量。2范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
3、程序1计量溯源要求1用于测试的设备,其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。
4、目的为了提高检测工作能力,确保检测结果的有效性及可信度。2范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。3职责1技术负责人负责审核质量控制计划,对质量控制的结果进行评审。
满足ISO+17025:2005要求的实验室的组织应为
1、ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。
2、有些实验室试验人员,在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异,使质量活动偏离了质量目标和方针,ISO/IEC17025:2005《标准和检测实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室能力的通用要求。
3、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况,组织编制质量体系文件,含质量手册、程序文件、作业指导书、记录四大类质量体系文件。质量体系文件应确保满足相关要求,并体现实验室检测项目的特点及合理分配。
4、根据CNAS的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室是一个能够独立承担法律责任的实体。
5、通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。 通过ISO/IEC17025:2005标准认可的实验室有诸多项益处:表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
6、经与ISO协商,国际实验室认可合作组织(ILAC)通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年,也就是从2020年12月起,ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
ISO17025与ISO9001的区别和联系
注:通过ISO/IEC 17025资格认可可以证明组织内部实验室符合这一要求,但不是强制的。
前者是只针对实验室的质量管理体系要求,它是专业化的实验室管理体系;后者适用所有组织(公司),任何组织都可以自愿建立并执行和维护该9000质量管理体系。
ISO/IEC17025与ISO9000都是管理体系,ISO/IEC17025管理要求部分应用了很ISO9000的原则;但是ISO/IEC17025的技术要求部分ISO9000绝大部分没有涉及。因此,ISO9000与ISO/IEC17025的关系是既有联系又有区别,不能互相替代。
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