本篇内容说一说ISO10012和ISO17025，以及ISO10012是什么体系相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享ISO10012和ISO17025的知识，也会对ISO10012是什么体系进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?
• 2、iso17025的介绍
• 3、认证iso17025,需要什么流程?
• 4、怎样才能通过ISO10012计量体系的认证
• 5、请问ISO17025是什么体系?具体需要做什么工作?与9000一样吗?
• 6、ISO17025实验室检测方法的介绍

iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?

1、ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。

2、ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准；从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

3、定义不同 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的要求》。

4、过程的模型，应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念，但它设立的目的是法规合规。它本质上更具有法规的性质，需要更详尽的记录在案的质量管理体系。

5、与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

6、依据实验室认可标准ISO17025建立的体系也属实验室质量体系。质量管理体系的范围其实很广，只要是目的在于实施质量管理，体系搭建又符合管理体系定义的都应该算质量管理体系。

iso17025的介绍

iso17025是实验室认可服务的国际标准。国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。

认证iso17025需要的流程条件如下：意向申请 申请人可透过访问电话、传真及其他电子通讯方式，向CNAL秘书处表达其认可意向。CNAL秘书处将向申请人提供最新版本的审批规则和其他相关文件。

iso17025 ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。

认证iso17025,需要什么流程?

1、认证iso17025需要的流程条件如下：意向申请 申请人可透过访问电话、传真及其他电子通讯方式，向CNAL秘书处表达其认可意向。CNAL秘书处将向申请人提供最新版本的审批规则和其他相关文件。

2、完善硬件设施 2建立内部管理流程，建立管理流程所需记录体系。

3、ISO认证的流程一般包括选择认证机构、准备文件、审核评估、颁发证书等环节。ISO认证是一种由国际标准化组织颁发的认证，用于评定企业的质量管理、环境管理、信息安全管理等方面是否符合国际标准。

4、设备清单：在ISO认证评审过程中，老师从中可以看到某种设备是生产某种产品的。产品清单：企业主要生产哪几样产品，这样就可以在满足不超范围发证的同时又满足企业的要求。

5、若有请填写）费用：申请：500 注册：600 年金：1000 文审费：1000-3000 评审费：2500/人/日 交通食宿及其他相关费用。

6、ISO9001管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体流程如下：初次认证 企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给公司。收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。

怎样才能通过ISO10012计量体系的认证

双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。对收到的信息将用于现场审核评定的准备。

ISO10012测量管理体系认证是属于国推，不是强制性的。但是看国家趋势和行业趋势来说，是有必要的，现在智能电表的招投标基本都有要求的。

ISO9001管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体流程如下：初次认证 企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给公司。收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。

当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单 、需要申请不同管理体系的认证时，应提供：生产工艺流程图，标明关键、特殊工序及质量控制点；提供依据ISO9001：2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。

企业将填写好的《ISO产品认证申请表》连同认证要求中有关材料送报给相关认证中心。中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审。申请认证的企业根据《受理通知书》来与中心签订合同。

请问ISO17025是什么体系?具体需要做什么工作?与9000一样吗?

两者都是质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如：质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个标准中共同被采用。

iso17025是实验室认可服务的国际标准。国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。

目前组织可以依据ISO13485：2016版标准建立体系或者寻求认证。ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025：2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

认证iso17025需要的流程条件如下：意向申请 申请人可透过访问电话、传真及其他电子通讯方式，向CNAL秘书处表达其认可意向。CNAL秘书处将向申请人提供最新版本的审批规则和其他相关文件。

ISO17025实验室检测方法的介绍

1、ISO17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序，实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。

2、该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

3、当客户未指定方法，检测组应优先采用国家标委会、国际、地方发布的方法；如实验室制定的方法能满足预期用途并经过验证，也可使用，所选方法由综合组通知客户。

4、iso17025是实验室认可服务的国际标准。国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。

5、ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的要求》。

6、ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

关于ISO10012和ISO17025和ISO10012是什么体系的介绍完了，如果你还想了解ISO10012和ISO17025更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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