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本文目录一览：

• 1、实验室如何申请gmp认证
• 2、申请实验室认可、实验室资质认定流程各有什么条件?
• 3、如何开展实验室资质认定评审工作

实验室如何申请gmp认证

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

申请实验室认可、实验室资质认定流程各有什么条件?

申请人必须满足下列条件方可获得认可：申请认可机构须具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；符合CNAS颁布认可准则；遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；符合有关法律法规规定。

建立体系。检验检测实验室建立管理体系，并有效运行。提交申请。检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。受理决定。省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料，作出是否受理的决定。

向省或者部计量认证办公室提交资质认定申请资料，各地提交的资料有所区别，比如北京的企业，要在北京质量技术监督局官网查询需要申报的资料。省或者部计量认证办公室对申请资料进行书面审查。

凡属地方管理的检测/校准机构必须向省质量技术监督部门申请实验室资质认定。（三）实验室申请资质认定实行“八公开”原则（见附件1）。即项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准的公开。

如何开展实验室资质认定评审工作

1、第一条　为加强对从事认证工作的质量体系审核员和认证实验室评审员的管理，依照《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，制定本办法。

2、食品检验机构资质评审准则在实验室资质认定评审准的基础上增加了以下几点 人员要求：足够、专业，中级职称或中级职称能力相当能力人员占30%以上。检验人员只能在一个食品检验机构中执业。

3、提问题是贯穿在整个评审过程中的，主要在现场参观、文审、现场考核见证、座谈会中进行有针对性的提问。

4、第一步，进行场地改造、设备购置、设备安装调试计量检定等，把场地、设备、人员、质量体系建立试运行等准备工作准备好，向工商、税务注册。

关于实验室资质认证流程和实验室资质认证流程图的介绍完了，如果你还想了解实验室资质认证流程更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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