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本文目录一览：

• 1、ISO17025与ISO9001的区别和联系
• 2、iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?
• 3、iso17025与cnas有什么区别?

ISO17025与ISO9001的区别和联系

1、注：通过ISO/IEC 17025资格认可可以证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。

2、ISO/IEC17025与ISO9000都是管理体系，ISO/IEC17025管理要求部分应用了很ISO9000的原则；但是ISO/IEC17025的技术要求部分ISO9000绝大部分没有涉及。因此，ISO9000与ISO/IEC17025的关系是既有联系又有区别，不能互相替代。

3、现行的94版与其它的管理体系(ISO14000，OHSAS18000等)不容易整合。

4、ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。

ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是针对您整个公司的认证，并不是单一部门 从采购到最后的检验出厂，整个产品的流程都在这个认证范围。

此外，ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO14001 环境管理体系）兼容。

编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性。它确保医疗器械在其预期使用中，设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。

它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。

ISO9001 ISo14001是针对公司的运营管理，临床试验针对的是产品。两者是没有任何关联的。 所以，可以先进行ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。我这里就是专门办理认证和体系辅导的。

iso17025与cnas有什么区别?

1、CNAS是国家认证认可机构，就是参考ISO17025实验室认可体系，ISO17025是实验室认可服务的国际标准，CNAS就是参考ISO17025实验室认可体系来进行对国内的实验室进行资格评定的。

2、法律依据不同 CMA是依据《计量法》22条；CAL是依据《标准化法》19条、《产品质量法》19条；CNAS是依据GB/T27025-2008（等同采用ISO/IEC17025：2005）。

3、定义不同 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的要求》。

4、DILAC是国防实验室认可，cnas是国家实验室认可，两个都是根据ISO17025准则编制的，但DILAC增加了国防方面的特殊要求，如保密等。

5、评审组织机构的区别 CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。

6、他们是一样的，既然是IDT，就是在技术内容上完全相同，编写方法上完全对应，仅有或没有编辑性修改，而且遵守反之亦然原则。如果非要说关系，可以理解为：是其官方中文译本。

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