本篇内容说一说iso17025的试验室，以及实验室iso15198意义相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享iso17025的试验室的知识，也会对实验室iso15198意义进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?
• 2、ISO17025标准适用的实验室包括
• 3、ISO17025与ISO9001的区别和联系
• 4、ISO17025:2017实验室-设备管理程序
• 5、ISO17025:2017实验室-外部提供产品和服务控制程序

iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?

1、ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。

2、与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

3、ISO13485认证是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。

4、质量管理体系(iso9000系列)质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

5、——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南 上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。

ISO17025标准适用的实验室包括

1、ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025：2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

2、太多了，简单地说大公司有Intertek， SGS， BV， TUV， CTI， UL-STR等等。你可以上CNAS，HOKAS，UKAS等等认可机构的官方网站上去查询。

3、通过ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室有诸多项益处：表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。

4、ISO/IEC 17020适用于各类检验机构，包括政府检验机构、私人检验机构和第三方检验机构等。同时，这些机构必须遵守ISO/IEC 17020规定的要求，以确保其实验室能够在公正性、一致性和可靠性方面达到国际标准。

ISO17025与ISO9001的区别和联系

注：通过ISO/IEC 17025资格认可可以证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。

ISO/IEC17025与ISO9000都是管理体系，ISO/IEC17025管理要求部分应用了很ISO9000的原则；但是ISO/IEC17025的技术要求部分ISO9000绝大部分没有涉及。因此，ISO9000与ISO/IEC17025的关系是既有联系又有区别，不能互相替代。

现行的94版与其它的管理体系(ISO14000，OHSAS18000等)不容易整合。

ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

和ISO9001都含概了实验室检测和校准的要求，17025准则包含了ISO9001相关实验室部分的所有要素。

ISO17025:2017实验室-设备管理程序

程序1设备的配制和采购1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要，配备所需的仪器设备。2需新购置的仪器设备，属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后，交物资仓采购。

目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。2范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。

程序1计量溯源要求1用于测试的设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。

ISO17025:2017实验室-外部提供产品和服务控制程序

1、目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。2范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。

2、不属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。3一般消耗物资，由使用部门提出采购申请，由主任/技术负责人批准后采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。

3、程序1计量溯源要求1用于测试的设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。

4、目的为了提高检测工作能力，确保检测结果的有效性及可信度。2范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。3职责1技术负责人负责审核质量控制计划，对质量控制的结果进行评审。

5、检测室抽样人员负责抽样方案的编制及抽样的实施；抽样人员应是经过考核，取得抽样资格的授权人员。5收发员负责相关资料的收集、整理、移交及抽样样品的验收。4工作程序1抽样的时机1产品监督抽查。

6、iso17025是实验室认可服务的国际标准。国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。

关于iso17025的试验室和实验室iso15198意义的介绍完了，如果你还想了解iso17025的试验室更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # iso17025的试验室