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本文目录一览：

• 1、实验室质量管理手册和程序文件ISO17025
• 2、新版ISO/IECDIS17025有哪些主要变化
• 3、认证iso17025,需要什么流程?

实验室质量管理手册和程序文件ISO17025

1、ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

2、ISO/IEC17025，质量手册封面满足文件管理要求，有实验室的介绍，实验室的质量管理方针，目标，岗位职责描述，实验室架构图；实验室针对17025所有要素的满足情况，比如说17025标准里说“实验室应该。。

3、实验室管理文件体系包括：质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、标准方法及原始记录。据我所知实验室有专门的认证体系，即ISO17025实验室管理体系，它是由国际标准化组织制定的实验室管理体系。

新版ISO/IECDIS17025有哪些主要变化

FE LIMS系统严格遵循ISO 9000、ISO/IEC 1702G(A)LP、GMP、FDA等标准规范，帮助企业建立完整的质量保证和质量控制体系，降低企业经营成本，完善质量风险控制，从而使企业快速健康发展起来。

经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025：2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025：2005认可的实验室。

简单来说就是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案。

ISO/IEC17025，质量手册封面满足文件管理要求，有实验室的介绍，实验室的质量管理方针，目标，岗位职责描述，实验室架构图；实验室针对17025所有要素的满足情况，比如说17025标准里说“实验室应该。。

— 实验室人员的能力 — 产品试验 — 正确的进行这些服务，可追溯到相关的过程标准（如ASTM，EN等）的能力，以及 — 对相关记录的评审。

ISO/IEC17025审核的频率是首次获得证书的12个月内做一次监督评审，再过24个月直接做复评审。

认证iso17025,需要什么流程?

认证iso17025需要的流程条件如下：意向申请 申请人可透过访问电话、传真及其他电子通讯方式，向CNAL秘书处表达其认可意向。CNAL秘书处将向申请人提供最新版本的审批规则和其他相关文件。

ISO认证的流程一般包括以下几个环节： 选择认证机构：在申请ISO认证之前，企业需要选择一个ISO认证机构，该机构需要具备国家认可的资质和权威性，能够对企业进行专业的审核和评估。

设备清单：在ISO认证评审过程中，老师从中可以看到某种设备是生产某种产品的。产品清单：企业主要生产哪几样产品，这样就可以在满足不超范围发证的同时又满足企业的要求。

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