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本文目录一览：

• 1、ISO体系文件分级
• 2、ISO文件中的控制文件和程序文件的区别是什么?
• 3、ISO17025实验室检测方法的介绍

ISO体系文件分级

一级文件是质量手册。二级文件是程序文件。三级文件是作业指导书。四级文件是检查记录表单。注意：有的公司将四级文件归为三级文件。

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。

文件的等级划分为一级、二级、三级、四级四个。一级文件：质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO9001：2015已经取消了质量手册。二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。

三级文件是作业指导书、检验规范、操作规程等。四级文件是各种记录文件，包括实施各项流程的记录成果。

ISO文件中的控制文件和程序文件的区别是什么?

1、也就是管理六字诀：清楚客户是谁，理解产品要求；执行三不政策，异常有效跟进；寻求问题根源，巧用方法。

2、以及要求的更新。本程序适用于公司内部知识的交流和共享的管理及外部知识的管理。该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执行中发生冲突，应以《文件控制程序》为准则。

3、程序文件：描述质量体系要求的活动流程及方法，根据贵公司职能范围的划分及规模，形成一定数量的程序文件，程序文件的使用对象为相关部门的操作人员及管理人员。

4、程序文件的级别：程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次。两者的概述不同：管理手册的级别：规定组织质量管理体系的文件，阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。

5、对ISO质量手册进行化解，对其中的条款的具体实施进行分解，ISO程序一般包括目的、范围、使用对象、工作程序及适用的表格。ISO程序主要是质量管理方面，涉及范围狭小，单一。因此管理制度与ISO 程序文件是两种不同的概念。

ISO17025实验室检测方法的介绍

ISO17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序，实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。

该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

当客户未指定方法，检测组应优先采用国家标委会、国际、地方发布的方法；如实验室制定的方法能满足预期用途并经过验证，也可使用，所选方法由综合组通知客户。

iso17025是实验室认可服务的国际标准。国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的要求》。

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