ISO/IEC 17025:2017 的结构分为五个主要部分，其中包含对实验室认可的要求。

第 4 节：一般要求。该部分包括公正性和保密性，这两项要求对于维护测试和校准用户对其使用的实验室的信任和信心至关重要。公正性意味着实验室不允许商业、财务或其他压力损害结果的质量。内部问题、个人关系或其他利益冲突都会得到处理和解决。保密性要求实验室对所有结果和信息保密。

第 5 节：结构要求。本节规定了实验室的基本组织结构、活动范围以及对有效管理系统的承诺。它规定，获得认证的实验室必须是一个法人实体或法人实体的一部分，负责其检测和校准活动。第 5 节规定了认可实验室管理层的责任，以及他们对客户、监管机构和提供认可的组织的责任。第 5 节还规定了对人员的基本要求、赋予他们的权力以及履行职责所需的资源。

第 6 节：资源要求。有六个条款涉及实验室对人员、设施、设备、系统和支持服务的要求，这些都是开展实验室活动所必需的。

第 7 节：流程要求。本节包括 11 个提高效率的核心流程。该部分从审查申请、投标和合同开始。

方法的选择、验证和确认是标准中最具技术性和最重要的部分之一。这里涉及取样、测试项目的处理和技术记录的保存。确保结果的有效性是实验室的质量监测和控制职能。该标准列出了几种监测工具，并解释了能力验证的要求。

该标准对结果报告进行了详细说明。还规定了处理投诉和不合格工作的要求。第 7.11 条 "数据和信息管理控制 "是电子时代的一个焦点。

第 8 节：管理系统要求。这就是选项 A 和 B 的作用所在。如果实验室隶属于一个更大的组织，或者自身拥有符合 ISO 9001:2015 标准的有效管理体系，则适用选项 B。在这种情况下，只要实验室的活动被包括在内，并且实验室能够证明其满足 ISO 17025 第 4 至第 7 条款的要求，那么第 8.2 至第 8.9 条款中规定的管理体系要求就会被现有的质量管理体系所覆盖。 如果实验室的质量管理体系独立于任何其他管理体系，那么选项 A 就适用，实验室必须遵守第 8 部分的要求。

该部分涵盖八项活动，包括质量管理体系文件（如政策和目标）、文件和记录的控制、风险和机遇的应对、改进和纠正措施。

最后是内部审核和管理评审。同样，该标准只提供了一般要求；因此，最好参考 ISO 19011（管理体系审核指南），以补充内部审核的细节。

为什么 ISO/IEC 17025:2017 认证对贵组织来说是个好主意？

从战略、外部业务到内部改进，好处不一而足。在此重点介绍几个方面：

增强客户信心。ISO/IEC 17025:2017 认证证明实验室有能力提供持续有效的结果，证明执行工作的人员是称职的，并证明所有经认证的测量结果都可以追溯到国际单位制 (SI) 或适当的参考文献。这是您的客户的首要目标，以便各国之间都能接受测量结果。

创建积极主动的基于风险的业务和质量文化，而不是被动反应。明确的活动、政策和质量目标是组织战略方向的基础。以风险为基础的思维文化能推动具有成本效益的运营和以证据为基础的决策。实验室必须规划应对风险和推动改进的行动，并确保与测试和校准相关的主要质量风险是已知和可控的（每次都以相同的方式执行）。

确保实验室的信誉。必须对您的测试和校准方法进行审查和审核，以确保您使用的是现有的最新技术和文件。第三方认证机构的评估可验证测试和校准是在严格控制的条件下进行的。

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