ISO 17025 的原则
通过研究该标准及其在过去 12 年中对实验室活动的影响,这些原则似乎是支持所有 ISO/IEC17025 要求的真正力量:
履行责任
能力
科学方法
测量的可追溯性
结果的客观性
测试的可重复性
过程的透明度
行为的公正性
能力
实验室应具备基本资源(具备所需知识和技能的人员、配备必要设施的有利环境、质量控制措施以及程序),以执行任务并产生技术上有效的结果。
履行职责
任何获得 ISO 17025 认证的实验室组织内的人员都应有权在考虑到整个工作范围的情况下执行某些职能,正如该组织应对任何实验室工作的结果负责一样。
科学方法
实验室内的每一项工作都应在经认可的科学方法范围内进行,但如果偏离了经认可的科学方法,则应以该领域专家认为可接受的方式加以证实。
结果的客观性
在实验室工作范围内得出的结果必须以推导或可测量的数量为基础。主观的检测结果必须由被认为合格的人员给出,而这些结果将被认定为主观的,或被该检测领域的专家认为是主观的。
行为的公正性
对于执行实验室校准和测试的人员来说,努力通过公认的科学方法获得技术上有效的结果,是对任务的基本影响--其他任何影响都应被视为次要影响,因此不应优先考虑。
测试的可重复性
在未来的测试中,在实施类似设备、程序和人员的限制范围内,提供客观结果的假定测试总是会在批准的偏差范围内产生类似的结果。
测量的可追溯性
实验室过程中产生的结果应由公认的系统来定义,这些系统来自公认的量值(SI 系统)或任何其他特性良好的量值。
所有这些已知和公认量之间存在的测量比较链必须保持一致,以便可靠地传递整个测量链的所有测量特征,包括不确定性。
过程透明
任何实验室内有助于产生客观结果的所有流程都应接受外部和内部审查。这将有助于识别和削弱可能影响实验室得出技术上有效、主要是客观和基于各种科学方法的结果的能力的因素。
结论
上述八项原则可能无法涵盖标准中所有要求的所有方面,但足以让实验室工作人员了解一系列要求的根本原因。这些原则同样可以让评估人员运用自己的判断来评估某个实验室是如何符合标准中的每一项要求的。
ISO/IEC 17025 使实验室能够证明自己有能力开展工作并产生有效的结果,从而增强国内和全球对其工作的信心。
ISO/IEC 17025 还有助于促进实验室与其他机构之间的合作,使各国之间更广泛地接受检测结果。检测报告和证书可在各国之间被接受,无需再进行进一步检测,这反过来又促进了国际贸易。
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